Estudio de fase 1/2 abierto de Debio 0123 en combinación con temozolomida en participantes adultos con glioblastoma recurrente o progresivo y de Debio 0123 en combinación con temozolomida y radioterapia en participantes adultos con glioblastoma de diagnóstico reciente

Informazio orokorra

EUCT: 2022-502156-31-00
Fasea: Fase I/II
Egoera: Entsegua — Barneratzea itxita
Aztertutako gaixotasuna: Glioblastoma
Farmakoa: Temozolomide, 3-(2,6-dichlorophenyl)-2,3-dihydro-1-methyl-7-[[3-methyl-4-(1-methyl-4-piperidinyl)phenyl]amino]-pyrimido[4,5-d]pyrimidin-4(1h)-one, bromhexine hydrochloride, sulfamethoxazole, trimethop
Sustatzailea: Debiopharm International S.A.
Arlo terapeutikoa: Enfermedades [C] - Neoplasias [C04]
Zentroak: Hospital Universitario Donostia
Eguneratuta: 26/10/2026

Entseguaren laburpena

El ensayo clínico de fase 1/2 investiga un tratamiento para adultos con glioblastoma, un tipo agresivo de cáncer cerebral, mediante la combinación del medicamento Debio 0123 con temozolomida, y para algunos pacientes, también con radioterapia. Hoy en día, se utiliza la temozolomida junto con radioterapia como tratamiento estándar, pero no se sabe con certeza si la adición de Debio 0123 puede mejorar la seguridad y efectividad del tratamiento. Por ello, el estudio tiene como objetivo explorar si la mezcla de estos tratamientos puede resultar en menos efectos secundarios y una mejor eficacia, seleccionando la dosis más adecuada para avanzar en la investigación.