EUSKADIKO SAIAKUNTZA KLINIKOEN ATARIA

Entsegu klinikoaren fitxa

2023-507097-41-01Fase III

Estudio clínico de fase III, multirregional, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo de toripalimab en monoterapia o en combinación con tifcemalimab (JS004/TAB004) como tratamiento de consolidación en pacientes con cáncer de pulmón microcítico en estadio limitado sin progresión de la enfermedad después de la quimiorradioterapia


Informazio orokorra

EUCT
2023-507097-41-01
Fasea
Fase III
Egoera
Entsegua — Barneratzea itxita
Aztertutako gaixotasuna
Cáncer de pulmón microcítico en estadio limitado (CPM-EL)
Farmakoa
Toripalimab, tifcemalimab
Sustatzailea
Shanghai Junshi Biosciences Co. Ltd.
Arlo terapeutikoa
Enfermedades [C] - Neoplasias [C04]
Zentroak
Hospital Universitario Donostia
Eguneratuta
26/10/2026

Entseguaren laburpena

El estudio clínico de fase III investigará la eficacia de un tratamiento que combina dos medicamentos, toripalimab y tifcemalimab, en hombres y mujeres de 18 años o más con cáncer de pulmón microcítico en estadio limitado (CPM-EL), que no han mostrado progresión de la enfermedad tras recibir quimioterapia y radioterapia. En la actualidad, el tratamiento estándar incluye quimiorradioterapia, pero no se sabe si añadir estos medicamentos puede mejorar la supervivencia y controlar la enfermedad de manera más efectiva. Por eso, el estudio evaluará si el uso de estos dos medicamentos en combinación puede aumentar la supervivencia global y la supervivencia sin progresión en comparación con el placebo, con la esperanza de proporcionar mejores resultados y menos toxicidad para los pacientes.