Estudio aleatorizado de fase III, con enmascaramiento doble y controlado con placebo, sobre la administración de elacestrant en combinación con everólimus frente a elacestrant, en pacientes con cáncer de mama avanzado positivo para el receptor de estrógenos y negativo para el receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano, con mutación en ESR1, que han recibido previamente hormonoterapia y tratamiento con inhibidores de CDK4/6 (estudio ADELA).

Informazio orokorra

EUCT: 2024-512926-27-00
Fasea: Fase III
Egoera: Entsegua erreklutamenduan
Aztertutako gaixotasuna: Pacientes con cáncer de mama avanzado positivo para el receptor de estrógenos y negativo para el receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano, con mutación en ESR1, que han recibido previamente hormonoterapia y tratamiento con inhibidores de CDK4/6
Farmakoa: Everolimus, goserelin acetate, elacestrant, leuprorelin acetate, betamethasone sodium phosphate, triptorelin acetate
Sustatzailea: Medica Scientia Innovation Research S.L.
Arlo terapeutikoa: Enfermedades [C] - Neoplasias [C04]
Zentroak: Hospital Universitario Basurto
Eguneratuta: 04/11/2026

Entseguaren laburpena

El estudio clínico ADELA investiga la efectividad de la combinación del medicamento elacestrant con everólimus en comparación con elacestrant solo, en pacientes de cáncer de mama avanzado que son positivos para el receptor de estrógenos y negativos para el receptor HER2, y que poseen una mutación en un gen específico (ESR1). En la práctica actual, estos pacientes han recibido tratamientos hormonales y un tipo específico de medicamentos antes, pero no se conoce si la combinación de estos dos medicamentos mejora la duración de la vida sin que la enfermedad progrese. Así, este estudio busca determinar si la combinación puede prolongar la supervivencia sin progresión de la enfermedad y reducir las complicaciones en pacientes que ya han pasado por tratamientos previos.