IZABRIGHT-Breast01: Estudio aleatorizado, abierto, inferencial continuo de Fase 2/3 de Izalontamab Brengitecan (BMS-986507) versus el tratamiento de elección del médico en pacientes con cáncer de mama triple negativo (CMTN) o cáncer de mama con baja expresión de receptores de estrógeno y HER2 negativo, localmente avanzado, recurrente irresecable o metastásico, que no han sido tratados previamente y que no son elegibles para el tratamiento con Anti-PD1/PD-L1.

Informazio orokorra

EUCT: 2024-519871-24-00
Fasea: Fase II/III
Egoera: Entsegua — Barneratzea itxita
Aztertutako gaixotasuna: Cáncer de mama triple negativo (CMTN) o cáncer de mama con baja expresión de receptores de estrógeno y HER2 negativo
Farmakoa: Pegfilgrastim, izalontamab brengitecan, carboplatin, paclitaxel, paclitaxel albumin-bound, capecitabine, gemcitabine
Sustatzailea: Bristol-Myers Squibb Services Unlimited Company
Arlo terapeutikoa: Enfermedades [C] - Neoplasias [C04]
Zentroak: Hospital Universitario Donostia
Eguneratuta: 26/10/2026

Entseguaren laburpena

El ensayo clínico IZABRIGHT-Breast01 investiga la efectividad del medicamento llamado izalontamab brengitecan en personas adultas con cáncer de mama triple negativo o con baja expresión de receptores de estrógeno, que no puede ser tratado con cirugía y que no han recibido tratamientos previos. Actualmente, estos pacientes suelen recibir quimioterapia escogida por los médicos, como paclitaxel o capecitabina, pero no se sabe si el nuevo medicamento es más eficaz que estos enfoques tradicionales. El estudio busca determinar si izalontamab brengitecan puede mejorar los resultados del tratamiento, con la esperanza de que ofrezca una mejor respuesta con menos efectos secundarios y un manejo más exitoso de la enfermedad.