Estudio de fase III, abierto, aleatorizado y multicéntrico que investiga la eficacia y seguridad de BGB-43395 más letrozol frente a inhibidores de CDK4/6 (abemaciclib, palbociclib, ribociclib) más letrozol en pacientes con cáncer de mama avanzado o metastásico HR+/HER2− que no han recibido tratamiento anticanceroso sistémico previo para la enfermedad avanzada o metastásica

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El estudio clínico de fase III investiga la eficacia y seguridad del tratamiento combinado de BGB-43395 y letrozol en comparación con la combinación de inhibidores de CDK4/6, como abemaciclib, palbociclib y ribociclib, más letrozol en pacientes adultas con cáncer de mama avanzado o metastásico que tienen receptores hormonales positivos (HR+) y son negativos para el HER2, y que no han recibido ningún tratamiento previo para esta enfermedad. En la práctica habitual, se utilizan tratamientos sistémicos estándar, pero no se comprende completamente cómo se compara la nueva combinación en cuanto a la duración de la supervivencia sin progresión de la enfermedad. Por lo tanto, el estudio busca responder si el uso de BGB-43395 más letrozol puede ofrecer una mejor supervivencia sin progresión que el tratamiento actual, con objeto de demostrar que es igual de efectivo o incluso más beneficioso.