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2023-507097-41-01Fase III

Estudio clínico de fase III, multirregional, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo de toripalimab en monoterapia o en combinación con tifcemalimab (JS004/TAB004) como tratamiento de consolidación en pacientes con cáncer de pulmón microcítico en estadio limitado sin progresión de la enfermedad después de la quimiorradioterapia

Informazio orokorra

EUCT 2023-507097-41-01
Fasea Fase III
Egoera Entsegua — Barneratzea itxita
Aztertutako gaixotasuna Cáncer de pulmón microcítico en estadio limitado (CPM-EL)
Farmakoa Toripalimab, tifcemalimab
Sustatzailea Shanghai Junshi Biosciences Co. Ltd.
Arlo terapeutikoa Enfermedades [C] - Neoplasias [C04]
Zentroa Hospital Universitario Donostia
Gaixotasun arraroa Ez
Azken eguneraketa 26/10/2026

Entseguaren laburpena

El estudio clínico de fase III investigará la eficacia de un tratamiento que combina dos medicamentos, toripalimab y tifcemalimab, en hombres y mujeres de 18 años o más con cáncer de pulmón microcítico en estadio limitado (CPM-EL), que no han mostrado progresión de la enfermedad tras recibir quimioterapia y radioterapia. En la actualidad, el tratamiento estándar incluye quimiorradioterapia, pero no se sabe si añadir estos medicamentos puede mejorar la supervivencia y controlar la enfermedad de manera más efectiva. Por eso, el estudio evaluará si el uso de estos dos medicamentos en combinación puede aumentar la supervivencia global y la supervivencia sin progresión en comparación con el placebo, con la esperanza de proporcionar mejores resultados y menos toxicidad para los pacientes.

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